Technicien Aq Système H/F - Laboratoires Mayoly Spindler
Les missions du poste
MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde.
C'est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu'aujourd'hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.
3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 5 usines, dont 4 en France.
Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être.
Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l'accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde.
Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous.
Notre raison d'être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.
Participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.
Missions assurance qualité :
- Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots de produits finis conformes.
- Assurer la gestion documentaire de l'entreprise (GED, GEV, diffusion, archivage, tableaux de bords).
- Réaliser la formation du personnel aux BPF.
- Réaliser la rédaction des cahiers des charges techniques.
- Réaliser le suivi métrologique des équipements.
- Réaliser le suivi de la qualité des systèmes de traitement d'air et production d'eau.
- Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, réclamations.
- Réaliser le suivi des actions correctives et préventives.
- Réaliser le suivi de la maîtrise des changements.
- Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements)
- Réaliser le suivi des dossiers de formation du personnel
- Participer au suivi AQ opérationnelle auprès de la production.
- Participer à l'amélioration continue de l'usine.
- Participer au suivi des indicateurs qualité.
- Participer aux audits et inspections internes et externes (clients, réglementaires).
- Participer au suivi relationnel des clients extérieurs.
Reporting :
- Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
Relationnel :
- Accompagner et développer les compétences de ses collègues.
- Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.
Le profil recherché
La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur, type Bac +2 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.
Une expérience serait un plus dans une fonction similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.
Savoir-Faire :
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité.
- Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration.
- Savoir définir et adapter les procédures d'assurance qualité.
- Capacité à prendre des décisions.
- Capacité à travailler en mode projet (méthodologie et outils).
- Travail en équipes pluridisciplinaires.
- Capacité à animer des formations internes.
Savoir-être :
- Pédagogue
- Bonne aisance relationnelle
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Force de proposition
- Rigueur/Organisation
- Autonomie
- Orientation client et résultat
- Réactivité
Compétences requises
- GED
- Gestion des fonds documentaires
- Sens du relationnel
- Anglais
- Reporting
- Travail en équipe
- Amélioration continue
- Logiciels bureautiques
- Autonomie
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pack Office
- Rédaction des spécifications techniques
- Esprit d'analyse
- Force de proposition
- Actions correctives
- Réactivité