Ingénieur Chargé de Projets Assurance Qualité H/F - GI Life Sciences

* Intitulé de poste : Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F)
* Lieu : Melun (77)
* Salaire : 42 K€ sur 13 mois
* Mode de travail : Sur site
* Type de contrat : Intérim
* Durée : 1 mois
* Rythme de travail : Journée
* Date de début de mission : 01/09/2026





Avantages :

- abonnement transport pris en charge à 60%

- restaurant d'entreprise





Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées.

Dans le cadre d'une mission d'intérim pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique et cosmétique , nous recherchons un Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F).



Description

Vos missions principales consisteront à procéder à la libération des produits autorisés par la délégation du Pharmacien Responsable, assister le Responsable Assurance Qualité Melun pour la mise en oeuvre des actions destinées à maîtriser la Qualité des productions et à prévenir les non-conformités ; et contribuer à l'amélioration du système qualité du site en coordonnant les projets confiés par sa hiérarchie.



Vos activités seront les suivantes :

· Revue des dossiers de lots et libération selon délégation de libération du Pharmacien Responsable.

· Surveiller les activités en lien avec les bonnes pratiques fabrication et réaliser les investigations nécessaire (fiches incident, réclamations clients, fournisseurs).

· Participer à la gestion des procédures : assurer le suivi, la mise à jour, la rédaction des procédures site. Plus leurs diffusions et archivage en back up du technicien.

· Gérer la création et les modifications des dossiers de lot maître.

· Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit, ainsi que des PSURS.

· Veiller à la mise en place des éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications :

* Formation et habilitation du personnel,
* Maîtrise de la documentation,
* Maîtrise de l'environnement de travail,
* Participation à la Validation des procédés,
* Participation à la Qualification des équipements,
* Participation à l'Agrément des fournisseurs,
* Validation des paramétrages informatiques : codes articles, nomenclature, agréement, BAT article non imprimé.



· Participer inspections et aux audits : internes, client et fournisseurs.

· Effectuer les analyses de tendance demandées par le responsable AQ site.

· Effectuer les analyses de risques du site.

· Participer en back up à l'archivage des dossiers de lots, au suivi des stabilités.

· Participer et coordonnée les actions AQ aux lancements des nouveaux produits / nouveau agrément

· Assurer la maîtrise opérationnelle des essais liés à tout changement de procédé.

· A la demande de la hiérarchie, coordonner des projets généraux relatifs à l'Assurance Qualité.



Profil

· Avoir les connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des produits pharmaceutiques

· Formation à la pratique des audits internes et externes

· Connaissance du MDR et de la norme ISO 13485

· Maitrise de l'anglais

· Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint...)

· X3, LM7, GED, GPpharm

Profil

· Avoir les connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des produits pharmaceutiques

· Formation à la pratique des audits internes et externes

· Connaissance du MDR et de la norme ISO 13485

· Maitrise de l'anglais

· maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint...)

· X3, LM7, GED, GPpharm

• GED
• Anglais
• Logiciels bureautiques
• Excel
• Bonnes pratiques de fabrication
• Protocoles et Procédures
• Création d'une base documentaire
• Word
• PowerPoint
• Analyse des risques
• LM7
• Gestion des dossiers de lot